한미약품 주사 항생제, 中 정부 ‘일치성 평가’ 통과
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한미약품 주사 항생제, 中 정부 ‘일치성 평가’ 통과
  • 곽도훈 기자
  • 승인 2021.03.31 11:55
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국내 제약사 주사제 최초...중국 전역 우선 처방 목록에 등재
한미약품 타짐주
한미약품 타짐주

한미약품 항생제 ‘타짐주(성분 세프타지딤)’가 중국 정부의 고품질 인증 제도인 ‘일치성 평가’를 통과하며 중국 전역 의료기관에서 우선 처방 목록에 등재된다. 

31일 한미약품에 따르면 일치성 평가란 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 엄격한 검증 시험이다.

이 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선 처방 목록에 등재되는 혜택을 받을 수 있으며 공공의료시설인 국공립병원 공급 입찰에 참가할 수 있다. 반대로 평가에서 탈락하면 시장에서 완전히 퇴출된다.

중국 내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를 통과한 항생 주사제는 한미약품의 타짐이 최초이자 유일하다.

현재 중국 내 세프타지딤 성분의 항생제 시장은 5600억원 규모로 이 중 타짐은 작년 한해 611억원의 매출을 달성했다. 이는 중국 내 항생제 판매 회사 중 매출 2위에 해당하는 수치다.

한미약품 관계자는 “십수년간 축적한 한미의 우수 제조기술을 토대로 중국 정부의 까다로운 품질 심사 절차를 통과할 수 있게 됐다”며 “중국 정부가 공식 인증한 고품질 의약품을 통해 중국 의료진과 환자들에게 더욱 신뢰받는 한국 제약기업으로 자리잡도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

곽도훈 기자 kwakd@e-focus.co.kr

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