GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 본격화...2상 IND 신청
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 본격화...2상 IND 신청
  • 곽도훈 기자
  • 승인 2020.07.29 16:59
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국내 코로나19 치료제 중 가장 빠른 개발 기대

[이포커스=곽도훈 기자] 전 세계가 코로나 치료제 개발에 한창인 가운데 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 임상을 본격화한다.

GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.

임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것으로 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다.

‘GC5131A’는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 이와 같은 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발 과정이 간소화 될 수 있다.

실제로 ‘GC5131A’는 약물 재창출 제품을 제외하면 가장 빠르게 임상 2상으로 진입한다.

GC녹십자는 이포커스와의 통화에서 "현재 임상시험용 제제의 생산이 완료된 상태이며 IND가 승인 나는대로 최대한 빠르게 첫 환자 투여를 진행할 예정"이라고 설명했다.

IND승인 시점에 대해서는 "촌각을 다투는 일인 만큼 식약처에서 빠르게 승인해줄 것으로 기대한다"고 밝혔다.

김진 GC녹십자 의학본부장은 “빠른 기간 안에 GC5131A를 의료 현장에 투입 할 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “GC5131A를 통해 코로나19 외에도 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼을 확보할 수 있을 것이라 기대하고 있다”고 말했다.

곽도훈 기자 kwakd@e-focus.co.kr


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