[이포커스=곽도훈 기자] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’가 17일 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다.렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약 7개월여 만이다. 이번 허가 변경을 통해 ▲허가조건 삭제 ▲효능효과 확대, ▲투여시간 단축이 승인됐다.효능·효과에서는 기존 ‘고위험군 경증에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에서 ‘고위험군 경증 및 모든 중등증 코로나19 환자의 치료’로 변경됐다. 이번 변경허가로 ‘고위험군 경증’에 대한 정의도 이전보다 넓어지면서 경증 환자에서의 사

[이포커스=곽도훈 기자] JW중외제약이 국내 최초로 독감치료 수액을 개발, 본격 판매에 돌입했다.JW중외제약은 수액 형태의 인플루엔자 치료제 ‘플루엔페라주’를 17일부터 출시한다고 밝혔다.‘플루엔페라주’는 5일간 경구 투여해야 하는 오셀타미비르 제제와 달리 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물(주성분) 제제다. 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 적응증으로 한다.‘플루엔페라주’는 페라미비르수화물과 생리식염수가 혼합돼 있는 국내 최초 수액 백(bag) 형태의 프리믹스(Premix) 독감

[이포커스=곽도훈 기자] JW생명과학의 자회사 JW바이오사이언스가 스웨덴 진단기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 ‘다중 바이오마커(CFB, CA19-9)’의 특허에 대한 비독점적 기술이전 계약을 14일 체결했다. JW바이오사이언스의 원천 특허는 바이오마커인 CFB와 CA19-9를 동시에 활용해 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 진단 기술에 관한 것이다. JW바이오사이언스는 한국, 미국, 유럽 21개국, 중국, 일본에서 해당 특허를 보유하고 있으며 이뮤노비아는 이번 계약에 따라 CFB와 CA19-9에 대한 글로벌 상업화 권리를

[이포커스=곽도훈 기자] 한미약품의 난치성질환 '단장증후군' 혁신 신약 개발 가능성이 확인됐다.단장증후군은 작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 난치성 희귀질환이다. 한미약품은 9일부터 14일까지 온라인으로 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 바이오신약 'LAPSGLP-2 Analog'의 연구 결과들을 구연 및 포스터로 발표해 주목받았다고 13일 밝혔다.'LAPSGLP-2 Analog'는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된

[이포커스 곽도훈 기자] 비타민C는 결합조직 형성과 기능 유지, 철의 흡수, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는 데 필요한 필수 영양소죠.하지만 바쁜 현대인의 일상에서 비타민C를 챙기기 쉽지 않은데요. 동아제약 비타민C 전문 브랜드 ‘비타그란’이 이를 해결했습니다.자세한 내용은 영상으로 확인하세요!

[이포커스=곽도훈 기자] 동국제약이 세계 최초로 개발중인 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 3상 임상시험이 개시됐다.이번 3상임상은 9월초 서울아산병원에서 첫 대상자에 대한 투약이 이뤄지며 순조롭게 진행되고 있다.전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환으로 전립선 크기를 줄여주는 약제 ‘5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이다. 다만 개선 효과가 즉시 나타나지 않아 증상

[이포커스=곽도훈 기자] GC녹십자웰빙이 태반에서 유래된 ‘엑소좀(Exosome)’의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제 특허(PCT)를 출원했다. GC녹십자웰빙에 따르면 지난 8일 출원된 특허명은 ‘태반 유래 엑소좀을 함유하는 간세포 증식 및 항염증 효능 조성물’이다.엑소좀은 생체분자들을 주변 세포에 전달하는 나노입자 크기의 작은 세포 소포체로, 체내 다양한 체액에 존재하는 물질이다. 세포 내부의 단백질, 핵산, 지질, 펩타이드, miRNA등 여러가지 활성성분을 포함하고 있다. 이번 특허는 태반에서 농축된 엑소좀의 특이적인 바

JW생명과학의 자회사 JW바이오사이언스는 간단한 혈액검사만으로 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 바이오마커 ‘WRS (트립토판-tRNA 합성효소)’로 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 원천기술에 대해 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록이 결정됐다고 8일 밝혔다.JW바이오사이언스는 향후 주요 유럽 국가를 대상으로 개별 서류 절차를 거쳐 최종 특허 취득을 완료할 계획이다. JW바이오사이언스는 현재 WRS를 활용한 패혈증 진단키트 개발을 위해 신촌세브란스병원과 함께 식약처 허가를 위한 허가용 임상을 준비하고 있으며, 올해 말 품목허가를 신

JW중외제약이 글로벌 신약으로 개발하고 있는 URC102의 제조 방법이 유럽에서 원천 기술로 공인받았다.JW중외제약은 통풍 치료제 신약 후보 물질 URC102의 제조 기술에 대해 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록이 결정됐다고 6일 밝혔다.이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조 방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것이다.경구제로 개발하고 있는 URC102는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은

동국제약이 식품의약품안전처가 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 제도 도입 기반 구축 사업’의 일환으로 진행하는 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정됐다.동국제약은 이번 컨설팅을 통해 자체 개발중인 ‘특수제형 주사제’에 QbD 기술을 적용, 국제 기준에 부합하는 고품질 의약품을 개발할 계획이다. QbD 기술 컨설팅 지원은 단계별로 분야를 세분화해 개발 현황과 품목 특성에 맞는 약 3개월 간의 맞춤 컨설팅이 제공될 예정이다.식약처가 적극 추진하고 있는 QbD 제도는 의약품의 원료부터

보령제약과 삼성바이오에피스 간 국내 독점 판권계약을 체결한 바이오시밀러 ‘온베브지주(성분명 베바시주맙)’가 1일 발매됐다.‘온베브지주‘는 삼성바이오에피스가 개발한 항암제 ‘아바스틴(AVASTIN®)‘의 국내 첫 바이오시밀러로, 지난 3월 국내 최초로 품목허가를 획득했다.이날 약제급여목록에 등재와 동시에 발매된 ‘온베브지주‘는 임상 1상과 3상을 통해 오리지널 제품인 ‘아바스틴‘ 과 비교, 동등한 효과와 안전성이 입증된 제품이다.특히 ‘아바스틴‘ 대비 37% 낮은 경제적인 보험 약가와 함께 유효기간도 24개월에서 36개월로 늘린 장점

한미약품이 4년 연속 상반기 국내 원외처방 실적 1위를 달성했다. 자체 개발한 국산 의약품들의 선전 효과다.한미약품은 1일 자체 개발한 개량·복합신약 아모잘탄패밀리, 로수젯, 한미탐스 등의 고른 성장에 힘입어 올해 상반기 3279억원의 원외처방 매출(UBIST 기준)을 달성하며 4년 연속 상반기 국내 제약업계 1위를 차지했다고 밝혔다.특히 한미약품의 대표 발기부전치료제 팔팔과 구구 등 블록버스터 제품의 비급여 매출까지 포함하면 상반기 원외처방액은 3644억원을 상회한다.이같은 실적은 독자 제제기술로 자체 개발한 국산 의약품으로 이룬