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충북 청주시 오창읍에 위치한 GC녹십자 오창공장.이 곳에서는 27일 국내 언론 기자들을 대상으로 하는 팸투어가 진행됐다. 오창공장은 지난해 4월 FDA로부터 알리글로의 품목허가를 위한 혈액제제 생산시설 실사가 이뤄진 곳이자 미국에 수출할 면역글로불린제제 알리글로가 만들어지는 곳이다. 이번 팸투어는 FDA승인을 기반으로 GC녹십자 오창공장이 1조 cGMP공장으로 도약함을 선포하는 자리이기도 했다.GC녹십자 관계자는 "지난해 12월 FDA승인을 받음으로써 미국 우수의약품 제조·품질 관리기준을 충족하는 cGMP생산시설로 거듭났다"며 "오
2024-02-28
산업
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최초의 피하주사형 혈우병 치료제 헴리브라 급여가 확대 시행된다.JW중외제약은 ‘헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)’의 비항체 중증 A형 혈우병 환자 대상 건강보험 급여가 개정됐다고 2일 밝혔다.보건복지부는 지난달 21일 헴리브라에 대한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안' 행정 예고를 게시했다.개정안에 따르면, 기존 치료제(혈액응고인자 8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 보유 중증 A형 혈우병 환자에게만 적용되던 헴리브라 건강보험 급여가 이달 5월부터 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자
2023-05-02
산업
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JW중외제약은 9일 건강보험심사평가원이 개최한 약제급여평가위원회 심의 결과 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적정성을 인정받았다고 10일 밝혔다.헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술을 적용한 혁신신약으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방한다.이번 심평원 심의 결과에 따라, JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게 된다. 이후 보건복지부가 확대 급여 기준을
2023-02-10
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] JW중외제약은 중증 A형 혈우병 국내 환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 Real-World data(실제임상자료) 연구에서 출혈 감소 효과를 확인했다고 3일 밝혔다.한승민 연세대 의대 교수는 지난 9월 30일 부산항국제전시컨벤션센터(BPEX)에서 열린 ‘제41차 한국혈전지혈학회’ 추계학술대회에서 국내 중증 A형 혈우병 환자 대상 헴리브라 투여 연구 결과를 발표했다.해외 연구에서는 헴리브라의 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만, 국내 환자 실제 처방 데이터(real world data)
2022-11-03
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] GC녹십자가 혈우병을 알리기 위한 ‘세계 혈우인의 날’ 행사에 동참한다.GC녹십자(대표 허은철)는 경기도 용인 R&D센터 미디어파사드에 ‘세계 혈우인의 날’을 기념하는 대형 이미지를 게재했다고 17일 밝혔다.세계혈우연맹(WFH)은 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)’로 제정해 매년 혈우병 인식 제고를 위한 캠페인을 진행한다. 올해 슬로건은 ’Access for All: Partnership. Policy. Progress.’로 혈우병 환자들의 치료 접근성을 높이기 위한
2022-04-17
산업
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제약 회사들의 하반기 첫 성적표가 공개되고 있다. 코로나19로 건강 증진에 대한 관심이 여느 때보다 높아져 있는 시기라 기대감이 높다. 한편으론 국내에서는 아직 이렇다 할 백신과 치료제를 개발한 제약사가 없어 실적 부진의 우려도 나온다. 3분기 제약사들의 실적 분석과 함께 4분기 전망도 살펴본다.분기 매출, 최초로 4600억 넘었다[이포커스 곽도훈 기자] 녹십자가 3분기 ‘실적 대박’을 터뜨렸다. 자체 제품이 잘 팔리면서 역대 최고 분기 매출을 달성했다. GC녹십자는 지난 1일 3분기 연결 기준 매출액 4657억원, 영업이익 715
2021-11-12
산업
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▲자세한 내용은 영상을 클릭하세요.[이포커스 곽도훈 기자] 제약회사라고 하면 생명에 대한 존중을 최우선 가치로 삼아야만 할 것 같지만, 이익을 최우선적으로 내야하는 기업이기 때문에 그 양면의 가치가 충돌하게 마련이죠.그럼에도 불구하고 환자를 위해 힘쓰며 인간존중을 실천하는 제약사가 있는데요. 수두 백신, 계절독감 백신 개발, 환자 수가 적어 이익은 안되고 만들기는 엄청 어려운데 꼭 필요한 희귀질환 치료제 등을 개발하는 기업. 바로 GC녹십자입니다.GC녹십자는 1967년 수도미생물약품으로 설립돼 1971년 녹십자로 사명을 변경한 뒤
2021-10-17
산업
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NH투자증권은 11일 녹십자에 대해 코로나19 백신 CMO 가치가 신규 반영될 시점이라며 투자 의견 '매수' 유지와 함께 목표 주가를 51만원으로 상향 조정했다.지난달 21일 CEPI는 녹십자와 5억도즈 규모의 코로나19 백신 CMO 계약 체결을 발표했다. NH투자증권에 따르면 이번 CMO 계약 가치는 2조8620억원으로 산출되며, 영업가치와 헌터라제 중국 가치, IVIG-SN 미국 가치 등을 감안한 총 기업 가치는 5조9875억원으로 산출된다.구완성 연구원은 "그린진에프(혈우병) 중국 허가, 헌터라제 ICV 일본 허가, IVIG(
2020-11-11
경제