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셀트리온은 29일 경영실적 공시를 통해 2023년 연결 기준 매출액 2조 1760억원, 영업이익 6510억원, 영업이익률(OPM) 30%를 기록했다고 밝혔다.엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했으나, 전년도 대비 영업이익과 영업이익률(OPM)은 각각 0.7%, 2%p 개선돼 회사의 굳건한 펀더멘털을 보여줬다.특히 주력사업인 바이오시밀러의 지난해 매출은 1조 4,530억원으로 전년 대비 11.6% 증가하면서 제품 포트폴리오 확대에 따른 안정적 성장세를 다시 한번 확인시켰다.◇램시마 등
2024-02-29
산업
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셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-
2024-02-13
건강
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셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나-19(COVID-19) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상에서는 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품
2024-01-29
건강
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셀트리온은 26일 자가 면역 질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호 교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다.임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내
2023-12-26
산업
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셀트리온이 일본에서 신규 파이프라인 'CT-P55' 임상시험을 승인받았다.18일 셀트리온에 따르면 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 건선 치료제 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다.셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가 받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적(PK) 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(IL)-
2023-12-18
산업
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셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구를 양사 공동으로 진행할 계획이다.TCE 다중
2023-12-06
산업
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셀트리온이 안과 질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’로 글로벌 시장을 정조준한다.셀트리온은 지난달 30일 로마에서 열린 유럽망막영상학회 학술대회에 참가했다. 망막 질환 관련 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 권위 있는 국제 학회다.셋째 날 셀트리온은 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트(아일리아 성분명)와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 구두 발표했다.스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국 환자 348명을 대상으로 24주간 실시한 글로벌 임상 3상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과
2023-12-05
산업
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셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 미국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서
2023-12-01
산업
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통합 셀트리온으로 합병을 앞둔 셀트리온 헬스케어(091990)가 3분기 사상 최대 분기 실적을 달성하며 '상저하고' 흐름을 다시 한번 증명했다.신한투자증권 정재원 선임연구원은 24일 셀트리온 헬스케어에 대해 "투자의견 매수, 목표주가 9만원 유지를 제시한다"고 밝혔다. 현 주가는 7만6,400원이다.셀트리온 헬스케어는 3분기 연결 기준 매출액 6,476억원(+30.5% YoY), 영업이익 505억원(-30.3%)을 달성했다. 분기 최대 실적이다.다만 수익성은 감소했다. 정 연구원은 "예상 단가 대비 실제단가가 높아 추가 정산이 진행
2023-11-24
경제
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글로벌 바이오시밀러 그룹 도약을 향한 셀트리온의 행보가 본 궤도에 올랐다.그룹의 주력인 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병 절차의 최대 관문이었던 주식매수청구에서 총 반대 주식의 0.19%만 청구권을 행사해서다.셀트리온그룹은 14일 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병에 대한 주식매수청구권(이하 주매청) 행사 금액이 양사 합계 총 79억원으로 집계됐다고 밝혔다.주매청 행사로 집계된 주식은 각각 셀트리온 41,972주(약 63억원), 셀트리온헬스케어 23,786주(약 16억원)다. 양사 합산 주식 수 기준 총 합병반대 표시 주식 수의 0.1
2023-11-14
경제
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서정진 회장이 대한민국을 미국과 유럽 못지않은 제약·바이오 거점 국가로 만든 뒤 은퇴하겠다고 밝혔다. 이를 위해 셀트리온헬스케어 합병 후 셀트리온제약까지 합병해 세계 최대의 종합제약기업을 만들고 다국적 기업과의 싸움에서 이기겠다는 계획을 설명했다.서정진 셀트리온그룹 회장은 25일 서울시 여의도 파크원에서 열린 셀트리온 기자간담회에서 합병 배경을 설명하는 과정에서 이같이 밝혔다.셀트리온은 지난 8월 17일 공시를 통해 셀트리온헬스케어와의 합병을 승인, 본격적인 합병 절차에 들어갔다. 서 회장은 “내가 원한 것이 아니라 주주들과 투자자
2023-10-25
산업
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셀트리온은 14일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 2분기 매출액 5,240억원, 영업이익 1,830억원, 영업이익률 34.9%를 기록했다고 밝혔다.케미컬 부문 국제조달 입찰 시기 조정, 용역 매출 등 기타 매출 감소로 전년 동기 대비 전체 매출 및 영업이익은 감소했지만, 후속 신규 파이프라인 공급으로 주력사업인 바이오시밀러 매출은 전년 동기대비 10.4% 증가했으며 이에 힘입어 전체 영업이익률도 34.9%로 개선됐다.주요 바이오시밀러 제품군 글로벌 시장서 안정적 점유율 유지셀트리온의 주요 항체 바이오시밀러 제품군은 유럽과 미국
2023-08-16
산업
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GC셀은 글로벌 사업역량 및 마케팅 강화를 위한 글로벌 인재를 영입했다.글로벌 사업개발(BD; Business Development)과 마케팅을 총괄할 최고BD&마케팅책임자(CBMO; Chief BD & Marketing Officer)로 전지원 전 LG화학 항암/면역사업개발 리더를 영입했다고 2일 밝혔다.전지원 신임 CBMO는 캐나다 맥길대학교(McGill University)에서 인체생리학을 전공하고, 서울대학교 생명과학대학원에서 석사 학위를 취득했다. 이후 셀트리온, 유한양행, 삼성바이오로직스 등에서 항암 분야(Oncology
2023-08-02
산업
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국내 바이오시밀러 1위 기업 셀트리온의 서정진 회장이 최근 혼외 딸 2명의 존재를 공개하며 세간을 놀라게 했는데요. 현재 서 회장측은 혼외 딸의 생모를 명예훼손과 공갈 혐의로 강남경찰서에 고발한 상태입니다. 어떻게 된 사연일까요.서 회장 측 변호인은 13일 공개된 신동아와의 인터뷰에서 "생모 A씨가 유튜브 방송에 나와 사실혼 운운하는 주장은 결코 사실이 아니다"며 "A 씨는 두 딸을 볼모로 수년에 걸쳐 서 회장 측으로부터 288억 원을 받아냈다"고 말했습니다. A씨는 또 강남 논현동 소재 주택도 추가로 요구했다는 것이 서 회장 측
2023-05-13
숏폼뉴스
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[이포커스 곽도훈 기자] 셀트리온은 미국에서 리제네론(Regeneron)을 상대로 한 2건의 특허 무효소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다.해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 CT-P42의 오리지널의약품인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다.2021년 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송에 셀트리온이 2021년 12월 소송참가 신청을 통해 공동으로 참여해 왔다. 소송에 참여한 지 약 11개월 만에 미국 특허심판원으로부터
2022-11-18
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] 셀트리온은 9일 경영실적 공시를 통해 2022년 3분기 연결기준 매출액 6456억원, 영업이익 2138억원, 영업이익률 33.1%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 60.6%, 영업이익은 28.1% 증가했다.바이오시밀러 사업에서는 글로벌 성장세를 이어가고 있는 램시마의 공급 증가가 매출 확대에 주요인으로 작용했다. 이와 더불어 다케다제약社로부터 자산권을 인수한 제품 중심으로 케미컬의약품 매출도 증대하면서 바이오의약품과 케미컬의약품 모두 고른 성장을 보였다.◇유럽 및 미국시장서 주요 바이오시밀러 제
2022-11-09
산업
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[이포커스 고정현 기자] 셀트리온은 ‘2022 세계 제약·바이오 전시회(2022 CPHI)’에 참가해 다양한 글로벌 원부자재 및 제약·바이오 관계자들과 미팅을 가지며 원가경쟁력 및 기술력 확보에 총력을 기울였다고 3일 밝혔다.셀트리온은 현지시간 11월 1일부터 3일까지 사흘간 독일 프랑크푸르트에서 진행된 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회인 CPHI에 처음으로 단독 부스를 마련해 참가했다. R&D 및 생산 역량을 알리는 브랜드 강화에 힘쓰는 한편, 전세계에서 모인 원부자재, 임상시험수탁기관(CRO), 위탁생산(CMO), 물류, 구
2022-11-04
산업
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[이포커스 곽유민 기자] 주요 종목을 분석하는 '스토커' 오늘(7일)은 셀트리온(068270) 입니다. 셀트리온은 실적 부진이 주가 부진으로 반영되며 최근 실망스러운 행보를 보이고 있는데요. 이날 장 시작과 함께 전일 대비 1.55% 하락한 15만9,000원 수준을 나타냈습니다.그럼 향후 주가 전망은 어떨까요. KB증권 김태희 연구원은 이날 셀트리온에 대해 투자의견 매수, 목표주가로 20만원 유지를 제시했습니다.김 연구원이 제시한 투자포인트는 크게 4가지인데요.첫번째, 내년 미국에서 출시될 유플라이마와 램시마SC, 스텔라라 바이오시
2022-06-07
경제
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[이포커스 곽도훈 기자] 셀트리온헬스케어는 올 1분기 연결기준 매출액 4157억원, 영업이익 450억원, 당기순이익 436억원을 달성했다고 13일 공시했다.사업특성상 1분기가 비수기임에도 불구하고 1분기 매출로는 처음으로 4000억원을 돌파하며 전년 동기 대비 매출액 17%, 영업이익 43%, 당기순이익은 38% 증가한 호실적을 달성했다. 주요 제품들의 글로벌 판매가 안정적인 가운데 수익성 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙) 매출이 늘었고, 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치
2022-05-13
산업
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[이포커스 곽유민 기자] 주요 주식 종목을 살펴보는 주식포커스 오늘의 종목은 셀트리온입니다.증권선물위원회는 지난 11일 셀트리온 3개사에 대한 감리 결과를 발표했는데요. 그 결과 검찰 수사 의뢰, 상장적격성실질심사 회부 등 최악의 상황은 면했습니다.신한금융투자 이동건 수석연구원은 오늘(13일) 셀트리온의 목표주가를 25만원으로 소폭 하향 조정하면서 투자 의견은 매수를 유지했습니다.투자의견 매수가 유지된 사유를 살펴보면 우선 셀트리온 3개사(셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약)에 대한 감리 결과 핵심이 된 회계처리 기준 위반에
2022-03-14
경제