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GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다.전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말단 장기 손상 및
2023-08-17
산업
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GC셀이 질병관리청의 ‘하수기반 감염병 감시사업’의 운송기관으로 단독 선정됐다고 7일 밝혔다.질병관리청은 지난 4월 코로나19의 일상 전환을 대비해 감염병 대응체계 고도화를 위해 전국적으로 하수(下水)기반의 감염병 감시사업을 시행했다. 하수기반 감염병 감시는 모든 확진 환자를 신고해 통계로 집계하는 현재 임상기반 전수 감시와 달리, 생활 하수에 섞인 바이러스량을 분석해 지역사회 환자 발생을 추정하는 새로운 분석기법이다.GC셀은 하수감시사업의 전담 운송기관으로 선정돼, 전국 17개 시도에서 64개소 하수처리장을 중심으로 주 1회 이상
2023-06-07
산업
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GC셀이 제임스박 대표이사 취임과 함께 글로벌 탑티어(Top-Tier) 세포·유전자치료제 기업으로 도약하겠다는 의미를 담은 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포했다.GC셀은 10일 전 임직원이 용인시 목암타운 본사에 모여 새로운 비전을 공유하고 글로벌 세포·유전자치료제 기업으로의 도약을 다짐하는 시간을 가졌다.이 자리에서 제임스박 대표는 GC셀의 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포하고, ▲Create ▲Explore ▲Lin
2023-04-11
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] JW중외제약은 개방형 혁신 전략(오픈 이노베이션)을 강화하기 위해 바이오 벤처기업 에스엔이바이오(S&E bio)와 전략적 투자(SI) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약에 따라 JW중외제약은 20억원을 투자해 에스엔이바이오가 발행하는 상환전환우선주(RCPS)를 취득, 지분 5.1%를 보유하게 됐다. 또한 신규 파이프라인 확장을 위해 양사 간 협력관계를 강화해 나가기로 했다.에스엔이바이오는 2019년 삼성서울병원 신경과 방오영 교수가 설립한 기업으로 마이크로RNA(miRNA)를 탑재한 줄기세포 기반 엑
2022-11-17
산업
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[이포커스 고정현 기자] GC셀은 임상시험 전문가 방성윤 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다.방성윤 신임 개발본부장은 서울대학교에서 학·석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 취득했다. 글로벌 CRO기업 한국파렉셀(PAREXEL International Korea)에서 오퍼레이션 대표로 일했다. 이후 분당차병원 글로벌리서치 센터장 겸 교수로 재직했으며 최근까지 신약개발 바이오벤처에서 최고운영책임자(COO)를 역임했다.GC셀 관계자는 “NK, T, 줄기세포 등 면역세포치료제의 글로벌 시장진출을 위한 임상 및 R&D 전략
2022-08-18
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[이포커스 고정현 기자] GC셀은 2분기 연결기준 영업이익이 50억원으로 전년보다 278% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 557억원으로 전년동기 대비 91% 성장했으며 당기순이익은 31억원으로 126% 증가했다.사업부문별로 보면 캐시카우인 검체검사사업 매출이 전년동기대비 33% 증가했고 바이오물류 사업도 74% 증가했다. 또한 아티바, MSD(머크) 등을 통한 기술이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출도 꾸준히 유입되며 세포치료제사업 매출도 142억원으로 견조한 실적을 기록했다.지속 가능 성장을 위
2022-08-01
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2022)가 지난 3일(현지시간)부터 7일까지 미국 시카고에서 온?오프라인으로 성황리에 개최됐습니다.ASCO는 글로벌 항암 연구 현황을 한눈에 볼 수 있는 국제 학술대회로 세계 최대 규모의 임상 종양학회인데요. ASCO는 전임상 연구 결과들이 다수 공개되는 4월 암연구학회(AACR)의 연례 학술회의 와는 달리 주로 최신 임상 결과들을 발표하는데에 의의를 두고 있습니다. 국내 기업들은 네오이뮨텍, 에이비온, 크리스탈지노믹스, 루닛 등이 포스터 발표 목적으로 참석했는데요. 그
2022-06-13
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] 보령바이오파마는 mRNA 기반 기술 확보와 파이프라인 확대를 위해 투자 관계사 포바이오코리아의 연구 부문을 인수, '비피진'을 설립했다고 8일 밝혔다.비피진은 암세포 내부의 대사를 전반적으로 조절해 암세포의 증식을 원천적으로 억제하는 기술을 보유하고 있다. 연내 ‘mRNA 기반 삼중음성유방암 치료제’ 임상1상 승인을 목표로 지난 2020년부터 중소기업 기술혁신개발사업인 ‘삼중음성유방암(TNBC) 타겟형 대사항암제 개발’ 과제를 수행하고 있다.또한 mRNA 전달을 위한 지질나노입자(LNP) 기술에 외막분비체(
2022-02-08
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] 지씨셀(144510)은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로, 이밖에도 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태다.지씨셀은 이번 특허로 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다.항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되
2022-01-20
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] GC녹십자 계열사 지씨셀은 자체 개발한 지지세포 활용 제대혈 유래 NK세포 대량배양 방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.이번 특허는 자체 개발한 형질 전환된 T세포를 이용, 소량의 제대혈에서 높은 활성을 가진 고순도 자연살해(NK/ Natural killer)세포를 대량배양하는 방법이다.형질 전환된 T세포를 지지세포로서 이용하는 방법은 지씨셀 만의 고유 기술로 2019년 출원 이후 처음으로 국내에서 특허 등록이 결정됐다. 이는 해당 기술에 대한 권리를 안정적으로 보장받고 기성품(Off-The-S
2021-12-09
산업
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[이포커스 곽도훈 기자] GC녹십자랩셀이 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대
2021-10-20
산업
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그동안 한국 제약바이오 업계는 거대 글로벌 제약사들에 눌려 기를 펴지 못했죠. 이런 와중에 녹십자가 글로벌 시장을 장악하기 위해 나섰습니다.글로벌 탑급 NK세포치료제 기술력을 가진 GC녹십자랩셀과, 매출 1위 항암제를 보유한 GC녹십자셀이 하나로 합병했습니다. 두 회사의 결합이 완료되면 글로벌 시장에서도 굉장한 경쟁력을 갖춘 '공룡'이 탄생하게 되는거죠.GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 16일 각각 이사회를 열고 합병을 결의했다고 밝혔습니다. 통합을 계기로 상호는 GC Cell로 변경하고요. 당국의 기업 결합 심사와 양사 주주 총회 등
2021-07-22
산업
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'제약이지(easy)!'는 독자들이 궁금해 할만한 제약 관련 지식 코너입니다.사람들은 아파서 빨리 낫기 위해서든 아프기 싫어서든 약을 복용합니다.그런데 약을 먹다 보면 문득 궁금해질 때가 있습니다.“약은 어떻게 만들어질까?”우리가 잘 아는 '알약'이 합성의약품약은 크게 합성의약품과 바이오의약품으로 분류됩니다.먼저 합성의약품은 우리가 일상에서 쉽게 접할 수 있는 정제(알약)입니다. 현재 시판되고 있는 정제 대부분은 압축정인데요.이 알약은 혼합 > 건조 > 정립 > 타정 > 코팅 > 포장 순으로 만들어집니다.혼합은 의약품의 재료가 되는
2021-01-20
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GC녹십자랩셀이 영업이익 29억원을 달성하며 분기 최대 실적을 달성했다.GC녹십자랩셀은 연결재무제표 기준 지난 3분기 영업이익이 29억원을 기록하며 흑자 전환했다고 28일 잠정 공시했다.같은 기간 매출액은 전년 동기 대비 64% 증가한 239억원을 기록했다. 이는 분기 기준으로 사상 최대치다. 특히 3분기까지 누적 매출은 591억원으로, 지난해 연간 매출액인 579억원을 이미 넘어섰다.GC녹십자랩셀 측은 검체검진과 바이오물류 사업 등 전 부문의 외형 확대와 더불어 수익성 개선이 이어지고 있다고 설명했다.주력 사업 분야인 검체 검진
2020-10-28
산업
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[이포커스=곽도훈 기자] GC녹십자랩셀이 흑자로 전환하며 견조한 성장세로 들어섰다.GC녹십자랩셀은 연결재무제표 기준 지난 2분기 영업이익이 25억원으로 흑자전환했다고 28일 잠정 공시했다.같은 기간 매출액은 200억원으로 전년 동기 대비 33.3% 증가했고 당기 순이익은 16배 증가한 24억원을 기록했다.GC녹십자랩셀은 모든 사업 분야의 고른 성장이 외형 확대 및 수익성 개선을 이끌었다고 설명했다.특히 검체 검진 사업 부문은 코로나19 검체 검진이 지속적으로 늘어나며 성장폭이 27.4%에 달했다.바이오물류 사업 부문 역시 계열사 물
2020-07-28
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